Merck lõpetab vaktsiinikandidaadid
25. jaanuar 2021: Merck teatas, et lõpetab oma kahe COVID-19 vaktsiinikandidaadi V591 ja V590 väljatöötamise. Ettevõte teatas pressiteates, et "immuunvastused olid halvemad kui pärast looduslikku nakatumist ja teistest SARS-CoV-2 / COVID-19 vaktsiinidest teatatud."
Maailma üks suurimaid farmaatsiaettevõtteid Merck keskendus oma varased jõupingutused võitluses 2019. aasta koroonaviiruse haigusega (COVID-19) haigete inimeste ravimeetodite otsimiseks. USA ettevõte töötas ka kahe COVID-19 vaktsiinikandidaadi kallal, kuid teatas 25. jaanuaril, et lõpetab nende väljatöötamise uuringutes immuunvastuste puudumise tõttu. Merck keskendub jätkuvalt oma ravimikandidaatidele COVID-19 raviks , sealhulgas viirusevastane ravim.
Lõpetatud vaktsiinikandidaadid on viirusvektorivaktsiinid, mis kasutavad rakkude juhiste edastamiseks teiste viiruste modifitseeritud versioone.Ettevõte alustas osalejate registreerimist augusti lõpus COVID-19 vaktsiinikandidaadi V591 varases staadiumis ja oktoobri lõpus kliinilise uuringu varajases staadiumis.
Eeldati, et Merck jagab 2021. aasta alguses vaktsiinikatsete esialgseid tulemusi, kuid teatas selle asemel nende väljatöötamise lõpust. Merck kavatseb siiski esitada nende kandidaatide uuringud avaldamiseks eelretsenseeritud ajakirjas.
Merck KGaA / Creative CommonsKuidas see töötab
Mercki vaktsiinikandidaat V591 on rekombinantne vaktsiin, mis kasutab immuunvastuse tekitamiseks väikese osa koronaviiruse geneetilisest koodist transportimise meetodina elusviiruse (leetrite) vaktsiini. Rekombinantsed viirused on geneetiliselt muundatud viirused, mille saab välja töötada vaktsiinidena antigeenide lisamisel.
V591 käivitas Merck, ostes immuunsusele ja vaktsiinidele keskendunud eraettevõtte Themis, mille Merck omandas 2020. aasta mais.
Merck tegi oma teise vaktsiinikandidaadi V590 väljatöötamisel koostööd rahvusvahelise AIDSi vaktsiinialgatusega (IAVI).
V590 kasutab rekombinantse vesikulaarse stomatiidi viiruse (rVSV) tehnoloogiat - sama, mida Merck kasutas Ebola viiruse vastu võitlemiseks vaktsiini väljatöötamiseks. Selle konkreetse vaktsiini jaoks kasutas Merck tavalist loomaviirust, mida on muudetud viiruse jaoks teatud valkude kasutamiseks, mis aitavad käivitada immuunvastuse uudsele koronaviirusele.
Kui tõhus see on?
Mercki vaktsiinide toimimise kohta pole veel avaldatud andmeid, kuid ettevõte teatas pressiteates, et "nii V590 kui ka V591 olid üldiselt hästi talutavad, kuid immuunvastused olid madalamad kui loodusliku nakkuse järgselt ja teised SARS-i korral -CoV-2 / COVID-19 vaktsiinid. "
Millal see saadaval on?
Merck peatas vaktsiini COVID-19 väljatöötamise, mistõttu tema vaktsiinikandidaate ei tehta kättesaadavaks.
COVID-19 vaktsiinid: hoidke end kursis saadaolevate vaktsiinidega, kes neid saab ja kui ohutud nad on.
Kes saab Mercki vaktsiini?
Merck registreeris V591 uuringusse 260 osalejat, kes olid 18-aastased ja vanemad, rühmitades need 18–55-aastaste ja vanemate kui 55-aastaste arvuga. Mercki registreerimine uuringusse V590 oli samuti 18-aastane ja vanem sarnase vanuserühmaga.
Merck ei arenda enam vaktsiinikandidaate. Kui teiste ettevõtete vaktsiinikandidaadid on volitatud, määravad haiguste tõrje ja ennetamise keskused (CDC) tõenäoliselt, kes ja millal vaktsiini peaks saama. CDC jälgib vaktsiinide levitamist COVID-19 vastu võitlemiseks ja teeb kindlaks inimesed, keda tuleks kõigepealt vaktsineerida riskitaseme alusel. CDC immuniseerimistavade nõuandekomitee (ACIP) on andnud soovitusi, kuidas seada COVID-19 vaktsineerimiseks vaktsiinivarud esmatähtsaks, kuid levitamisel võib see osariigiti erineda.
CDC hinnangul kulub mitu kuud, enne kui vaktsiinide pakkumine nõudlusele järele jõuab. Juhised selle kohta, kes vaktsiini saavad ja millal, otsustatakse, kui varud on saadaval. Ainuüksi Ameerika Ühendriikides elab umbes 330 miljonit inimest - see tähendab, et kogu Ameerika Ühendriikide vaktsineerimiseks on vaja ligi 700 miljonit vaktsiinidoosi, kui teised vaktsiinid järgivad kahe vaktsiini annust.
Kuigi on vähe teavet selle kohta, millal saavad kõik COVID-19 vastased vaktsiinid ja kust nad seda saavad, koordineerivad riiklikud ja kohalikud tervishoiuosakonnad vaktsiinide annuste jagamisel jõupingutusi, kui need kättesaadavaks saavad. Vaktsiinid peaksid olema saadaval nii arstikabinettides kui ka jaemüügikohtades, näiteks apteekides, kus manustatakse muid vaktsiine.
Kui vaktsiinid muutuvad kättesaadavaks, on USA valitsuse ostetud annused CDC andmetel oma kodanikele tasuta. Kuigi vaktsiin ise on tasuta, võib vaktsiini pakkuv asutus või asutus nõuda manustamise eest tasu. Eeldatakse, et rahvatervise programmid ja kindlustusplaanid hüvitavad patsientidele kõik COVID-19 vaktsineerimisega seotud kulud, kuid veel pole palju teavet kättesaadavaks tehtud.
Kõrvaltoimed ja kõrvaltoimed
Mercki uuringud ei olnud piisavalt kaugel, et anda teavet vaktsiinidega seotud kõrvaltoimete või kõrvaltoimete kohta.
Rahastamine ja arendamine
Merck on saanud USA valitsuselt COVID-19 vaktsiiniprogrammi jaoks rohkem kui 38 miljoni dollari suuruse rahalise toetuse, mis on osa USA valitsuse algatatud avaliku ja erasektori partnerlusest Operation Warp Speed, et hõlbustada ja kiirendada vaktsiini COVID-19 väljatöötamist. ning Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).
BARDA on programm, mis kuulub USA tervishoiu- ja inimteenistuste osakonna alla. See programm ja operatsioon Warp Speed on püüdnud kiirendada COVID-19 vastu võitlemiseks mõeldud vaktsiinide väljatöötamist ja kasutamiseks heakskiitmist.
