skaman306 / Getty Images
Võtmed kaasa
- Monoklonaalsete antikehade ravi võib takistada raskete haiguste riskiga COVID-19 patsientide hospitaliseerimist, kuid seda tüüpi ravi on olnud keeruline leida.
- Uued tootjauuringud näitavad, et saadaolevad monoklonaalsete antikehade ravimeetodid on veelgi tõhusamad, kui seni arvati.
- Kiirus on oluline. Efektiivsuse saavutamiseks tuleks seda tüüpi ravi alustada vaid mõne päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.
Kuigi monoklonaalsete antikeharavimite kasutamine COVID-19 jaoks on üsna piiratud, julgustavad äsja avaldatud andmed nende raviviiside kahe tüübi kohta eksperte oma soovitusi ajakohastama.
Praegu soovitab Ameerika Ühendriikide nakkushaiguste selts (IDSA) monoklonaalsete antikehade tavapärase kasutamise vastu ja riiklik tervishoiuinstituut (NIH) on öelnud, et ravi jaoks või selle vastu soovitamiseks pole piisavalt andmeid. Kuid pärast seda, kui kaks ravimit valmistanud ettevõtet avaldasid jaanuari lõpus uutest uuringutest pressiteateid, korraldas IDSA arstidele veebiseminari uute andmete hindamiseks.
"See on kiiresti arenev valdkond," ütles Harvardi meditsiinikooli meditsiiniprofessor ja nakkushaiguste spetsialist Rajesh Gandhi veebiseminaril osalejatele.
Mis on monoklonaalsed antikehad?
Monoklonaalsed antikehad (MAB) on laboris valmistatud antikehade versioonid, mida keha teeb loomulikult sissetungivate patogeenide vastu võitlemiseks, nagu SARS-COV-2, viirus, mis põhjustab COVID-19.
2020. aasta novembris andis Toidu- ja Ravimiamet (FDA) nii Eli Lilly valmistatud bamlanivimabile kui ka Regeneroni valmistatud kasirivimabi ja imdevimabi kombinatsioonile erakorralise kasutamise loa kerge kuni mõõduka COVID-ga mitte hospitaliseeritud patsientidele. -19, kellel on muude terviseprobleemide tõttu kõrge raskete haiguste oht. Volitused põhinesid vahepealsetel järeldustel, mis näitasid, et need ravimid vähendasid COVID-19-ga seotud haiglaravi ja erakorralise meditsiini külastusi.
EUAd ei ole ravimite heakskiitmine. Need on load, mida saab anda ainult rahvatervise hädaolukorras - näiteks COVID-19 -, mis lubavad teatud testide põhjal kasutada teatud ravimeid. EUAd ei nõua nii täielikke uuringutulemusi kui FDA heakskiidud.
Vaatamata novembri ELA-dele ei ole monoklonaalsete antikehade ravi laialdaselt kasutusel nii meditsiiniorganisatsioonide leebe toetuse tõttu kui ka seetõttu, et ravimeid võib olla raske leida.
Mis on uut?
Regeneroni ja Eli Lilly jaanuari lõpus jagatud pressiteated, mida välisteadlased nende vabastamise ajal üle ei vaadanud, näitasid veelgi julgustavaid tulemusi kui ELA-dele esitatud uuringud.
Eli Lilly teatas, et nende ravi vähendas haiglaravil viibimata äsja diagnoositud COVID-19 patsientidel hospitaliseerimise või surma riski 70%. Kümme surmajuhtumit juhtus, kuid need olid platseebot saanud patsientidel.
Regeneroni pressiteates öeldi, et kliinilises uuringus osalenud inimestel, kes olid saanud Regeneroni monoklonaalseid antikehi, tekkis COVID-19 vähem kui platseebo uuringus osalenud inimestel.
Uued andmed võivad aidata suurendada huvi ja aktsepteerimist monoklonaalsete antikehade vastu. Kuna neil on juba FDA luba, saavad nad väljaspool kliinilisi uuringuid patsientidele (retsepti alusel) juurde pääseda.
IDSA veebiseminaril ütles Gandhi, et meil on veel palju sellist, mida me veel ei tea, näiteks optimaalne monoklonaalsete antikehade ravi aeg ja kuidas COVID-19 variandid võivad nende ravimite efektiivsust muuta.
Patsiendi lugu
2020. aasta novembris hakkas 86-aastasel Zelda Rosenthalil tekkima hingamisprobleeme. Sõber, kellega ta oli paar päeva aega veetnud, enne kui tema COVID-19 test oli positiivne. Rosenthali tütar korraldas kiirtesti ja tehnik rääkis neile monoklonaalsetest antikehadest, mis olid just mõni päev enne erakorralise kasutamise luba saanud.
Pere pöördus retsepti saamiseks Rosenthali arsti poole ja ta sai samal õhtul Floridas Miamis asuvas Jacksoni mälestushaiglas infusiooni. Haigla oli alles saanud nende monoklonaalsete antikehade varud.
Pärast ravi Rosenthali seisund ei halvenenud.
"Kui see on ravim, mis aitas, peaks selle leidmine olema lihtsam," ütleb tema tütar Verywellile.
Keda tuleks monoklonaalsete antikehade ravimisel arvestada?
Ameerika kiirabiarstide kolledži hiljutise teabelehe kohaselt sisaldavad monoklonaalsete antikehade ravi põhikriteeriumid järgmist:
- Patsient on COVID-19 suhtes positiivne
- Patsient on vähemalt 12-aastane
- Patsiendil on kõrge raskete haiguste või haiglaravi oht selliste faktorite põhjal nagu südamehaigused, rasvumine ja diabeet
- COVID-19 sümptomite tekkimisest on möödunud 10 päeva või vähem
Ravi blokeerijad
Kuigi uusimad uuringud olemasolevate monoklonaalsete antikehade efektiivsuse kohta on head, on selle ravimeetodi jätkamine siiski üsna keeruline.
Ravimeid saab vähemalt praegu manustada intravenoossete infusioonidena ainult haiglas või kliinikus. Mõned haiglad, mis on COVID-19 patsientide hooldamisest rabatud, ei ole suutnud kliinikute rajamiseks varuda personali ega ruumi, ütleb Jason Gallagher, PharmD, Temple'i ülikooli farmaatsiakooli kliiniline professor.
Inimesed, kes arvavad, et nad saavad monoklonaalsetest antikehadest kasu, vajavad ka retsepti. Riikliku infusioonikeskuste assotsiatsiooni tegevdirektori MPH Brian Nyquisti sõnul peavad patsiendid ja / või hooldajad olema retsepti tagamiseks ennetavad:
- Kui teie COVID-19 tulemus on positiivne, küsige testimiskohalt, kas neil on töötajatel arst, kes saaks retsepti välja kirjutada, mis võib olla kiirem kui teie enda arsti poole pöördumine.
- Kui ei, pöörduge oma arsti poole või küsige testimiskohalt, kas neil on arst, kellele nad saavad teid suunata konsultatsiooniks monoklonaalsete antikehade ravis.
- Kui teil pole retsepti, kuid olete leidnud infusioonikeskuse, kus ravimid on käepärast, küsige, kas neil on arst, kes saaks ravimeid välja kirjutada. (Mõnedes infusioonikohtades töötavad õed, kes valdavad infusioone, kuid ei pruugi ravi retsepti välja kirjutada.)
Mida see teie jaoks tähendab
Kui teil on COVID-19 sümptomid või hiljutine test, mis näitab teie positiivset tulemust, küsige oma arstilt, kas teil võib olla monoklonaalsete antikehade ravi sobivus. Kui teile manustatakse monoklonaalseid antikehi, peate COVID-19 vaktsiini saamiseks ootama 90 päeva. Seda seetõttu, et ravi käigus saadud antikehad võivad häirida teie keha antikehade reaktsiooni vaktsiinile.
-test.jpg)
