Andrew Loxley / Mikrobitsiidide rahvusvaheline partnerlus
Võtmed kaasa
- Dapiviriiniring on saanud eelkvalifikatsiooni Maailma Terviseorganisatsioonilt (WHO).
- Tupevõru võib aidata vähendada HIV-nakkuse riski naistel.
- Eksperdid loodavad, et riskirühma kuuluvad naised kasutavad seda sõrmust, kui see saab kättesaadavaks.
HIV-i ennetamiseks mõeldud tupering on saanud Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) eelkvalifikatsiooni, mis on ühe sammu võrra lähemal HIV-i ennetavale kasutamisele tuppe põdevate inimeste jaoks kogu maailmas.
Dapiviriinirõngaks nimetatud seade on igakuine tuperõngas, mis on mõeldud kandja HIV-riski vähendamiseks. Selle kujundas mittetulundusühing Rahvusvaheline Mikrobitsiidide Partnerlus (IPM) kui toode, mis kaitseb kogu maailmas kõrge riskiga inimesi HIV-i eest.
Mis on HIV?
Inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV) on viirus, mis ründab keha immuunsüsteemi. Kui HIV-i ei ravita, võib see haiguste tõrje ja ennetamise keskuse (CDC) andmetel põhjustada omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS). Enamik inimesi ei tea, et nad on HIV-ga nakatunud. HIV-i ei saa ravida, kuid viirust ja selle sümptomeid saab nõuetekohase arstiabi abil kontrollida.
HIV kogu maailmas
Aastatel 2000–2019 vähenesid uued HIV-nakkused 39% ja HIV-iga seotud surmajuhtumid 51%, teatas WHO. Ülemaailmne terviseorganisatsioon tõi välja suurenenud testimise ja retroviirusevastase ravi (ART), mis pärsib HIV-viirust ja peatab haiguse progresseerumine vähenemise põhjustena.
Kuid WHO teatas ka, et 2019. aastal suri HIV-ga seotud põhjustel 690 000 inimest ja 1,7 miljonit inimest olid äsja nakatunud. WHO veebisaidil on öeldud: „Peame kahekordistama oma jõupingutused, et vältida halvima stsenaariumi korral pool miljonit üleliigset surma Sahara-taguses Aafrikas, HIV-nakkuste suurenemist HIV-teenuse katkemise tõttu COVID-19 ajal ja rahvatervise reageerimise aeglustumist. HIV-i. "
ZD Renaberg, ScD, IPM-i (rõnga välja töötanud mittetulundusühing) asutaja ja tegevjuht ütleb Verywellile, et seadmega sellesse punkti jõudmiseks kulus neli prototüüpi ja 16 aastat.
"Rahvatervise teadlasena tundsin ma alati väga tugevalt, et see on midagi, mida me peaksime tegema," ütleb ta. "Rahvatervishoiu kogukond saab aru, et naised kannavad HIV / AIDSi epideemia kõige suuremat osa bioloogilistel põhjustel - seksi ajal puutuvad naised kokku rohkem viirustega. Naised ei suuda sageli turvaseksi üle läbirääkimisi pidada. Nad vajavad ennetusvõimalusi."
Kui Rosenberg 2004. aastal sõrmust arendama hakkas, olid tuperõngad juba turul rasestumisvastaste vahendite ja hormoonasendusravi jaoks. "Mõtlesime:" Miks mitte teha midagi sellist HIV-i ennetamiseks? ""
Zeda Rosenberg, ScD
Naised ei ole sageli võimelised turvaseksi üle läbirääkimisi pidama. Nad vajavad ennetusvõimalusi.
Kuidas Dapivirine Ring töötab
Dapiviriiniring on valmistatud painduvast silikoonist ja sisaldab dapiviriini, retroviirusevastast ravimit, mis vabaneb kuu jooksul aeglaselt.
Rõngas toimetab dapiviriini otse võimaliku HIV-nakkuse kohale ja organismi imendub ainult väike kogus ravimit. Selle kasutamiseks sisestavad naised painduva rõnga tuppe ja jätavad selle kuuks ajaks seisma. Kui soovitatav ajavahemik on läbi, eemaldavad nad selle ja panevad uue.
Miks just Sõrmus?
Üks HIV-i ennetamiseks kõige sagedamini kasutatavaid ravimeid on kokkupuute-eelne profülaktika (PrEP), mis aitab vältida HIV-viiruse paljunemist kehas.
„Igapäevane suuline PrEP on suurepärane, kui saate seda kasutada. See on ohutu ja efektiivne, ”ütleb Magee-Naiste uurimisinstituudi reproduktiivse nakkushaiguse professor Richard Sweet, PhD, Sharon Hillier. "Kuid paljud inimesed, kes alustavad PrEP-i, peatavad PrEP-i mõne nädala pärast. Mulle meeldib öelda, et PrEP-i on lihtne käivitada, kuid mõnel inimesel on seda raske jätkata, sest iga päev on raske midagi edasi teha. "
Kuigi tupesõrmuse kasutamine naistel "võtab veidi harjumist", on see ka "lihtne kasutada, sest sisestate selle kord kuus ja võite selle unustada," ütleb Hillier. "Kuna HIV-i ennetamine peab jätkuma mitte päevade, vaid pigem aastate jooksul, on kasutamise püsivus eduka ennetustoote põhiomadus."
Retroviirusevastaste ravimite ekspositsioon on rõnga korral väiksem kui igapäevase suukaudse PrEP-ga. "See tähendab, et tupe rõngas on silmapaistva ohutusprofiiliga - puuduvad luude või neerude mõjud ega süsteemsed kõrvaltoimed, nagu iiveldus või seedetrakti häirimine," ütleb Hillier. "Niisiis, inimestele, kellel on probleeme igapäevase suukaudse PrEP kõrvaltoimetega, on dapiviriini tupe rõngas suurepärane võimalus."
Rosenberg ütleb, et naiste jaoks pole kondoomi kasutamine täielikult nende kontrolli all, [aga] kui tal on rõngas, mille ta saab sisestada ja selle muutused unustada.
"See toode laiendab naiste valikuid," ütleb naiste tervishoiuekspert Jennifer Wider Verywellile. "Selle saab sisestada naine ja see ei vaja tervishoiuteenuse osutajat."
Kui tõhus on dapiviriiniring?
Kahes 3. faasi kliinilises uuringus leiti, et ring vähendas HIV-1 (kõige levinum HIV-vorm) riski naistel ja oli pikaajalisel kasutamisel hästi talutav. IPM-i juhitud Ring-uuring leidis, et ring vähendas HIV-1 omandamise üldist riski 35%. ASPIRE uuring, mille viis läbi National Institute of Healthi rahastatud mikrobitsiidide uuringute võrgustik, määras kindlaks et ring vähendas üldist riski 27%.
IPMi sõnul näitasid endised uuringu The Ring Study ja ASPIRE osalejad avatud avatud laienduskatsete lõplikud tulemused, et mõlemad kasutasid sõrmust rohkem. Modelleerimisandmed näitasid, et suurema kasutamise korral võib HIV-1 nakatumise oht väheneda rohkem kui 50%.
Mis on järgmine Dapivirine Ring
Rosenberg ütleb, et sel aastal kavatseb IPM WHO ühise registreerimismenetluse kaudu esitada taotlusi Aafrika ida- ja lõunaosas asuvatesse riikidesse, kus HIV-i esinemissagedus naistel on kõrge. Rosenberg loodab, et ring on mõnes Aafrika riigis saadaval järgmise aasta keskpaigaks.
Samuti kavatseb IPM esitada taotluse Toidu- ja Ravimiametile (FDA). Kui FDA on selle heaks kiitnud, võib ring olla saadaval Ameerika Ühendriikides.
Ettevõte teeb koostööd valitsuse, doonorite, era- ja kodanikuühiskonna partnerite võrgustikuga, et teha kindlaks, kuidas ring sobiks HIV-i ennetusprogrammidesse ja oleks taskukohane.
"Ma arvan, et dapiviriini tupe rõngas on oluline uus vahend võitluses HIV vastu," Hillier aTA. "Kui inimestel on rohkem võimalusi, mida nad saavad kasutada HIV-i eest kaitsmiseks, leiavad nad tõenäolisemalt midagi, mis neile sobib."
Mida see teie jaoks tähendab
Dapiviriinitsükkel pole Ameerika Ühendriikides saadaval, kuna FDA pole seda heaks kiitnud. Kuid kui see saab FDA heakskiidu, on see tupega inimestele veel üks HIV-i ennetamise võimalus.
.jpg)
