Mida teada Eylea (Aflibercept) kohta

Eylea (aflibercept) on süstitav ravim, mida kasutatakse teatud silmahaiguste, sealhulgas makulaarse ödeemi, märja vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni (AMD) ja diabeetilise retinopaatia (DR) raviks.

Ravimi peab haigestunud silma süstima spetsialiseerunud arst. Teie ravi algab suure tõenäosusega igakuiste süstide kavaga mitu kuud ja väheneb seejärel igal teisel süstel.

Eyleaga ravitavad seisundid hõlmavad silma veresoonte lekkimise põhjustatud silmakahjustusi. Eylea on vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) inhibiitor, mis toimib veresoonte liigset kasvu pärssides, mis aitab vältida nende lekkimist. Aflibercept ei ole üldiste ravimvormide kujul saadaval.

Kasutab

Eylea on USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks kiitnud teatud silma makulat mõjutavate seisundite raviks. Makula on võrkkesta keskosa. Võrkkesta on silma tagaosas õhuke ala, mis saab visuaalset sisendit, näiteks valgust.

Võrkkestas või makulas esinev mis tahes rõhk, veri või vedelik võib kahjustada nägemist ja kahjustada neid struktuure püsivalt.

Need seisundid võivad areneda ühes silmas või mõlemas silmas ja mõju ei ole alati mõlemas silmas võrdne.

Eylea ravitud seisundite hulka kuuluvad:

Neovaskulaarne (märg) AMD: see haigus põhjustab äkilist või aeglaselt progresseeruvat nägemise kaotust või hägust nägemist. See tekib siis, kui ebanormaalsed veresooned kasvavad ja lekivad silma makula taga. Riskitegurite hulka kuuluvad kõrge vanus, suitsetamine, südame-veresoonkonna haigused ja anamneesis maakula kuiv degeneratsioon (makula progresseeruv degeneratsioon).

Makulaarne turse pärast võrkkesta veeni oklusiooni (RVO): see probleem ei pruugi põhjustada sümptomeid või see võib ilmneda ähmase nägemise või nägemise kaotusega. See on silma vedeliku kogunemine, mis võib tekkida pärast võrkkesta veeni (silma veresoonte) ummistumist.

Diabeetiline retinopaatia ja diabeetiline makulaarne ödeem: need häired võivad põhjustada nägemise kaotust, eriti teie keskmises vaateväljas. Diabeet põhjustab kogu keha veresoonte, sealhulgas silma veresoonte kahjustusi (retinopaatia). DR võib põhjustada vedeliku või vere lekkimist visuaalselt olulisse piirkonda, mida nimetatakse makulaks.

Enne võtmist

Teil ei tohiks seda ravi kasutada, kui teil on silma piirkonnas või selle ümbruses infektsioon või põletik. Kui teil on varem olnud allergiline reaktsioon aflibertsepti või sarnaste VEGF-i inhibiitorite suhtes, võib teil olla oht, et teie silmal on raske võrkkesta või koroidne põletik, mis võib olla nägemist ähvardav.

Teised VEGF-i inhibiitorid

Sarnast ravimit Zaltrap (ziv-aflibercept) kasutatakse jämesoolevähi raviks.

Muude VEGF-i inhibiitorite hulka kuuluvad Lucentis (ranibizumab) ja Beovu (brolicuzimab), mida kasutatakse märja AMD raviks, ja Avastin (bevatsizumab), mida kasutatakse mitut tüüpi vähi, sealhulgas kolorektaalse ja munasarjavähi raviks.

Annustamine

Seda ravimit tarnitakse 2 milligrammi (mg) / 0,05 milliliitri (ml) lahusena üheannuselises ühekordses eeltäidetud süstlas või üheannuselises viaalis.

Seda manustatakse klaaskeha (silma kaudu) 30-mõõtmelise x 1/2 tollise süstlanõelaga. Protseduur tuleb läbi viia steriilsetes tingimustes. Infektsiooni vältimiseks saate kohalikku tuimestust ja eeltöötlust ravimitega.

Iga steriilne eeltäidetud süstal või viaal on ette nähtud süstimiseks ühte silma, mitte mõlemasse. Tootja sõnul on teise silma jaoks vaja uut nõela ja uut steriilset eeltäidetud süstalt või viaali. Pärast süstimist tuleb kasutamata ravim ära visata. Kõik loetletud annused vastavad ravimitootjale.

• Neovaskulaarne (märg) vanusega seotud kollatähni degeneratsioon: soovitatav annus on 2 mg (0,05 ml) esimese nelja kuu jooksul iga nelja nädala järel, millele järgneb 2 mg (0,05 ml) iga kaheksa nädala järel. Seda saab manustada nii sageli kui iga nelja nädala järel ja see on näidanud efektiivsust ühe annuse manustamisel iga 12 nädala järel pärast ühe aasta efektiivset ravi
• Makulaarne turse pärast võrkkesta veeni oklusiooni: soovitatav annus on 2 mg (0,05 ml), mis manustatakse klaaskehasisese süstena üks kord iga nelja nädala järel.
• Diabeetiline makulaarne ödeem ja diabeetiline retinopaatia: soovitatav annus on 2 mg (0,05 ml) esimese nelja kuu jooksul iga nelja nädala järel, millele järgneb 2 mg (0,05 ml) iga kaheksa nädala järel. Seda võib manustada nii sageli kui iga nelja nädala tagant.

Arst hindab teie silmi regulaarselt, et näha, kui hästi te reageerite ja kas vajate oma ravi kohandusi või muudatusi.

Muudatused

Tootja sõnul võib mõnel märja AMD, DME või DR-ga inimesel olla vaja jätkata igakuiseid süsteid, mitte harvem annustamisskeemi, isegi pärast esialgse igakuise faasi lõppu.

Ehkki see ei ole nii efektiivne kui soovitatav iga 8-nädalase annustamisskeemi järgi, ravitakse mõnda märga AMD-ga patsienti ühe annuse iga 12 nädala järel pärast ühe aasta efektiivset ravi.

Kuidas võtta ja säilitada

Eylea tuleks hoida külmkapis temperatuuril 2–8 C (36–46 F) originaalpakendis ja valguse eest kaitstult. Seda ei tohiks külmutada.

Ravimit ei tohi kasutada pärast karpi ja pakendi etiketile märgitud kuupäeva.

Kui ravimil on osakesi või see on hägune või värvunud, ei tohiks seda kasutada.

Kõrvalmõjud

Ravimil võivad tekkida kõrvaltoimed. Kõrvaltoimed võivad vajada meditsiinilist ja / või kirurgilist abi. Rääkige kõigist uutest sümptomitest kindlasti viivitamatult oma arstiga ja minge kavandatud järelvisiitidele, isegi kui tunnete end hästi.

Silmasisese rõhu tõus (silma siserõhu tõus) võib ilmneda 60 minuti jooksul pärast klaasisiseseid süste ja harvadel juhtudel võib see kesta kauem. See ei pruugi põhjustada sümptomeid või võib põhjustada udust või hägust nägemist. Teil võib olla keeruline sümptomeid nii kiiresti pärast protseduuri tajuda. Arst võib teid selle kõrvaltoime suhtes jälgida.

Sage

Kõige tavalisemate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• Konjunktiivi verejooks (silma verejooks)
• Silmavalu
• Katarakt
• Klaaskeha ujukid (lahtise valgu olemasolu silmas)
• Suurenenud silmasisene rõhk
• Klaaskeha irdumine (silma vedelik eraldub võrkkestast)

Neid kõrvaltoimeid saab hallata, kuid on oluline, et teie arst oleks teadlik, kui tunnete pärast protseduuri ebamugavust või nägemishäireid. Ja teie meeskond jälgib teid ka kõrvaltoimete kontrollimiseks, mis ei pruugi teile sümptomeid põhjustada.

Raske

Mõned kõrvaltoimed võivad olla eriti murettekitavad ja võivad teie silma kahjustada, kui neid ei ravita.

Tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• Endoftalmiit (silma põletik)
• Võrkkesta irdumine (silma eraldamine silma tagaosast)
• Verehüübed

Hoiatused ja koostoimed

Seda ravimit tuleks kasutada väga ettevaatlikult, kui silma või selle lähedusse asetatakse muid ravimeid.

Uuringute kohaselt on bevatsizumabilt või ranibizumabilt ohutu minna üle ravile afliberceptiga.