Tivicay (dolutegraviir) on retroviirusevastane ravim, mida kasutatakse HIV raviks täiskasvanutel ja vanematel lastel. 2013. aastal Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) litsentseeritud, on Tivicay kantud eelistatud ainete loendisse, mida kasutatakse HIV esmasel ravil.
Pildi viisakus ViiV HealthcareTivicay kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse integraasi inhibiitoriteks ja mis blokeerivad ensüümi, mida nimetatakseintegraasmida viirus kasutab raku geneetilise masina "kaaperdamiseks". Nii tehes ei saa HIV endast koopiaid teha ja see surutakse kiiresti tuvastamatule tasemele.
Dolutegraviiri kasutatakse ka kombinatsioonravimites Dovato (dolutegraviir + lamivudiin), Juluca (dolutegraviir + rilpiviriin) ja Triumeq (abakaviir + dolutegraviir + lamivudiin), millest kõiki saab kasutada eraldi üks kord ööpäevas.
Tivicayst pole üldisi versioone.
Kasutab
Tivicay't kasutatakse HIV raviks täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel lastel, kes kaaluvad vähemalt 66 naela (30 kilogrammi). Seda saab kasutada nii äsja nakatunud kui ka ravi ebaõnnestunud inimeste raviks.
Tivicay't ei määrata kunagi eraldi. Selle asemel kasutatakse seda kombineeritud retroviirusevastase ravi osana vähemalt ühe teise teise klassi retroviirusevastase ravimiga.
Tivicay ei saa HIV-i ravida, kuid õigel kasutamisel võib see takistada haiguse progresseerumist ja vähendada tõsiste HIV-ga seotud haiguste riski.
Enne võtmist
Enne Tivicay või mõne muu retroviirusevastase ravimi võtmist määrab arst vereanalüüsid teie viiruse "profiilimiseks" ja teeb kindlaks, millised ravimid on viiruse supressiooni saavutamiseks kõige tõhusamad. Need sisaldavad:
- Geneetilise resistentsuse testimine, mis tuvastab resistentsust tekitavate mutatsioonide tüübid ja arvu
- Fenotüübiline testimine, mis viib viiruse otse erinevatele retroviirusevastastele ravimitele, et näha, mis kõige paremini töötab
Isegi kui olete hiljuti nakatunud või pole kunagi retroviirusevastaseid ravimeid tarvitanud, on võimalik ravimiresistentse viirusega nakatuda seksi, jagatud nõelte või muude nakkusviiside kaudu. Geneetiline ja fenotüübiline testimine aitab välja valida ravimid, mis neist variantidest kõige paremini üle saavad.
Geneetilise resistentsuse testimist kasutatakse ka sobiva Tivicay annuse määramiseks, kui teie viirus on vähem tundlik integraasi inhibiitorite kui klassi suhtes (vt allpool "Annused").
Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused
Tivicay on vastunäidustatud kasutamiseks inimestel, kellel on eelnevalt dolutegraviiri suhtes ülitundlik reaktsioon.
Tivicay-d tuleb ettevaatusega kasutada ka hepatiit B, C-hepatiit ja muud maksahaiguse vormis olevad inimesed hepatotoksilisuse (maksamürgituse) ohu tõttu. Kui seda kasutatakse, tuleb teha tavapärased maksafunktsiooni testid.
Teised integraasi inhibiitorid
Lisaks Tivicayle on FDA poolt heaks kiidetud veel kaks integraasi inhibiitorit:
- Isentress (raltegraviir)
- Vokabria (kabotegraviir)
FDA kiitis jaanuaris 2021 heaks ka süstitava ravi Cabenuva (kabotegraviir + rilpiviriin), mis nõuab ainult kord kuus manustamist.
Vocabriat kasutatakse ainult Cabenuva "laadimisdoosina", mitte jätkuva ravivormina. Kui optimaalne kontsentratsioon veres on saavutatud, vahetatakse suukaudne Vocabria süstitavas vormis Cabenuvale.
Kõrvalmõjud
Tivicay ja teised integraasi inhibiitorid põhjustavad kõrvaltoimeid vähem kui paljud nende varasema põlvkonna analoogid. Sellegipoolest on ravim harvadel juhtudel teada saanud, et see põhjustab mõnel inimesel tõsiseid ja potentsiaalselt eluohtlikke reaktsioone
Sage
Enamik Tivicay kõrvaltoimetest kipuvad olema kerged ja mööduvad nädala või kahe jooksul, kui teie keha kohaneb raviga. Kõige tavalisemad on (sageduse järjekorras):
- Unetus (3% kasutajatest)
- Väsimus (2% kasutajatest)
- Peavalu (2% kasutajatest)
- Depressioon (1% kasutajatest)
Muud kõrvaltoimed, sealhulgas pearinglus, iiveldus, kõhulahtisus ja ebanormaalsed unenäod, esinevad vähem kui 1% -l kasutajatest.
Informeerige oma arsti alati kõigist kõrvaltoimetest, mida teil Tivicay-ravi ajal tekib, eriti kui need püsivad või süvenevad.
Raske
Kuigi Tivicay kasutajatel on harva teatatud rasketest kõrvaltoimetest. Mõned neist ilmnevad nädalaid pärast ravi alustamist, teised on seotud pideva kasutamisega. Need sisaldavad:
- Ravimite ülitundlikkus: sümptomid ilmnevad tavaliselt 4–6 nädala jooksul pärast ravi alustamist, kuid sümptomid võivad olla tõsised ja võivad hõlmata tugevat löövet, palavikku, kehavalu, naha villimist, näo turset, hepatiiti ja hingamisraskusi.
- Hepatotoksilisus: tavaliselt esinevad olemasoleva maksahaigusega inimestel, sümptomiteks võivad olla kõhupiirkonna turse, äärmine väsimus, iiveldus, oksendamine, tume uriin ja kollatõbi.
- Immuunsuse taastamise põletikuline sündroom (IRIS): see on paradoksaalne reaktsioon, mille korral retroviirusevastane ravi käivitab immuunreaktsiooni või "paljastab" diagnoosimata infektsiooni, näiteks tuberkuloosi, tavaliselt madala CD4 arvuga inimestel.
Kuigi Tivicay võib põhjustada ülitundlikke reaktsioone, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS) ja toksilist epidermaalset nekrolüüsi (TEN), kujutab see anafülaksiana tuntud minimaalse kogu keha allergia ohtu.
Annused
Tivicay on saadaval kolmes tabletivormis, mis võimaldavad vajadusel annuseid muuta:
- 50 milligrammi tabletid: kollane, ümmargune õhukese polümeerikattega pill, mille ühele küljele on pressitud "SV 572" ja teisele "50"
- 25 milligrammi tabletid: kahvatukollane ümmargune õhukese polümeerikattega pill, mille ühele küljele on pressitud "SV 572" ja teisele küljele "25"
- 10 milligrammi tabletid: valge ümmargune õhukese polümeerikattega pill, mille ühele küljele on pressitud "SV 572" ja teisele "10"
Soovitatav annus täiskasvanutele ja lastele võib varieeruda nii kaalu kui ka geenitestide tulemuste järgi.
Muud muudatused
Tivicay kontsentratsiooni veres võib vähendada, kui seda võetakse koos teatud ravimitega (vt allpool "Ravimi ja ravimi koostoimed").
Nende hulka kuulub suur ravimirühm, mida nimetatakse tsütokroom P450 (CYP450) indutseerijateks ja mis sõltuvad metaboliseerimisel samast ensüümist kui Tivicay. Ensüümi konkurents võib põhjustada dolutegraviiri taseme languse, vähendades selle efektiivsust.
Sama võib juhtuda ka teise ravimirühma puhul, mida nimetatakse uridiin 5′-difosfo-glükuronosüültransferaas 1A (UGT1A) indutseerijateks.
Selle kompenseerimiseks suurendatakse optimaalse terapeutilise kontsentratsiooni paremaks säilitamiseks üks kord päevas manustatavat annust kaks korda päevas.
Kuidas võtta ja säilitada
Tivicay't võib võtta koos toiduga või ilma. Pillid tuleb tervelt alla neelata; ärge närige, purustage ega jagage tablette, kuna see võib mõjutada ravimi imendumist.
Tivicay-d saab hoida toatemperatuuril ohutult, ideaaljuhul umbes 25 ° C. Hoidke tablette originaalses valguskindlas konteineris ja hoiduge neid päikeselisel aknalaual või kindalaekas. Visake kõik aegunud tabletid ära.
Kui annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui see on teie järgmise annuse aja lähedal, jätke algne annus vahele ja jätkake tavapärasel viisil. Ärge kahekordistage annuseid.
Hoiatused ja koostoimed
Tivicay't saab raseduse ajal ohutult kasutada. See on vastuolus varasema murega ravimi pärast, mis viis FDA-st 2019. aastal ajutiselt selle eemaldamise eelistatud esmavaliku ainete nimekirjast.
Mitmed 2018. ja 2019. aastal avaldatud väiksemad uuringud olid näidanud, et Tivicay võib esimesel trimestril võtta närvitoru sünnidefekte. Hiljem leiti, et uuringud, mis hõlmasid kokku 11 juhtumit Botswanas ja Rwandas, olid seotud folaadipuudusega. mitte dolutegraviiri mõjud. Vastuseks taastas FDA Tivicay eelistatud staatuse 2021. aasta veebruaris.
Sellegipoolest puuduvad hästi kontrollitud uuringud, mis uuriksid Tivicay pikaajalist ohutust raseduse ajal. Kui olete rase või viljakas eas, rääkige oma arstiga, et mõista ravi eeliseid ja riske täielikult.
HIV-ga naistel ei ole imetamine soovitatav, hoolimata nende ravistaatusest.
Ravimite ja ravimite koostoimed
Tikosyn (dofetiliid), ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete (ebaregulaarse südamelöögi) raviks, on Tivicay'ga kasutamiseks vastunäidustatud. Ravimite koos võtmine võib suurendada dofetiliidi kontsentratsiooni veres ja põhjustada tõsiseid ja potentsiaalselt eluohtlikke arütmiaid. A
Muud koostoimed võivad mõjutada Tivicay kontsentratsiooni veres, sealhulgas ülalmainitud CYP450 ja UGT1A indutseerijad. Mõnel juhul saab interaktsioonist jagu annuse kohandamise või ravimite mitme tunnise vahega võtmisega. Muud koostoimed nõuavad ravimi asendamist.
Erilist muret tekitavad koostoimed on:
- Retroviirusevastased ravimid: Intelence (etraviriin), Sustiva (efavirens), Viramune (nevirapiin), samuti Aptivuse (tipranaviir) ja Norviri (ritonaviir) kombinatsioon
- Krambivastased ravimid: dilantiin (fenütoiin), luminaal (fenobarbitaal), tegretool (karbamasepiin), Trileptal (okskarbasepiin) ja teised
- Kaltsiumilisandid
- Glükofaag (metformiin)
- Rauapreparaadid
- Tuberkuloosiravimid: mükobutiin (rifabutiin), Priftiin (rifapentiin), Rifadiin (rifampiin) ja teised
- Naistepuna
Koostoimete vältimiseks teavitage oma arsti alati kõigist teie tarvitatavatest ravimitest, olgu need siis retseptiravimid, käsimüügiravimid, ravimtaimed, toitained või ajaveetmine.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
-needed.jpg)
