Makeda Robinson, Ph.D., on nakkushaiguste spetsialist, kes uurib Stanfordi ülikoolis praegu viiruse ja peremehe koostoimeid tekkivate viirustega. Igal nädalal jagab dr Robinson keerukaid COVID-19 teemasid ja käsitleb pakilisi rahvatervise probleeme.
Kui teadlased kogu maailmas võistlevad SARS-CoV-2 - COVID-19 põhjustava viiruse - vaktsiini loomise nimel, on vaktsiini võimalike kõrvaltoimete, leviku ja kättesaadavuse pärast üha suurem mure.
Gallupi augustis tehtud küsitlus näitas, et iga kolmas ameeriklane ütles, et nad ei saa COVID-19 vaktsiini.
Käimas on mitu ülemaailmset katset, mille käigus on tuhandeid vabatahtlikke kaasatud potentsiaalsete vaktsiinide testimisse. Paljud kandidaadid on juba katsete viimases faasis - aga mis juhtub, kui vaktsiin töötatakse välja ja keegi ei taha seda võtta?
Dr Robinson võttis ühendust ettevõttega Verywell Health, et kustutada vaktsiinihirmud, selgitada, mis nendes uuringutes toimub, ja selgitada vaktsiinide olulist rolli COVID-19 pandeemia lõpetamisel.
Verywell Health: kas saate selgitada, miks on vaktsiin SARS-CoV-2 viiruse jaoks nii oluline?
Dr Robinson: Vaktsiinide väljatöötamine ja levitamine on viimase sajandi jooksul olnud üks suurimaid panuseid rahvatervise parandamisse. Nende päästetud ja parandatud elude arv on tohutu. Ainuüksi USA-s hindas haiguste tõrje keskus (CDC), et 2014. aastal takistas vaktsineerimine viimase 20 aasta jooksul sündinud laste 21 miljonit hospitaliseerimist ja 732 000 surma.
Isegi kui viirus ei osutu surmavaks, võivad nakkused olla pikaajalised. Seda nähtust näeme nüüd pikamaavedajatega COVID-19 - inimeste rühmaga, kes on ägedast infektsioonist taastunud vaid selleks, et elada krooniliste, elu muutvate sümptomitega.
Kuigi me teame, et maskid, sotsiaalne distantseerumine ja kätehügieenipraktikad on tõhusad, on teil kiire äratundmine kiireima ja efektiivseima vaktsiini (de) kaudu, kui soovite, et elu läheks tagasi normaalsesse olukorda. .
Me õpime ikka veel seda, kui kaitsev on meie loomulik immuunsus. Isegi USA enim kannatada saanud linnades, nagu New York City, on hinnanguliselt nakatunud 20% elanikkonnast, karja immuunsuse künnis on hinnanguliselt 70%.
Meie parim viis selle lõhe ületamiseks ilma jätkuva inimohvrita on vaktsineerimine. Seetõttu on nii oluline, et nende vaktsiinide ohutusprofiile uuritakse täielikult ja me ei pane vankrit hobuse ette. Valitsuse, tööstuse ja akadeemiliste ringkondade koostöös tehtavad jõupingutused on viinud kiirele edusammule ja kuigi on oluline mitte aega kaotada, on vaktsineerimisele reageerimise hindamiseks ja vaktsiinikindluse suurendamiseks kiireim võimalus nüüd aeglane liikumine.
Verywell Health: Mis on midagi olulist, mida inimesed peavad praegu vaktsiinide väljatöötamise protsessist teadma?
Dr Robinson: Praegu oleme kõik teadusprotsessis esireas. Mõnikord võib tunduda, nagu oleks teadlastel kõik vastused juba olemas, kuid need vastused pärinevad katsetamisest ja valideerimisest. Käime nüüd kogu protsessi mikroskoobi all läbi.
Vaktsiini väljatöötamine ei ole alati lihtne protsess, mistõttu vaktsiinide heakskiitmine võib traditsiooniliselt võtta aastakümneid. Kliiniliste uuringute faasid on vaktsineerimiste või muude tänapäeval turul kasutatavate ravimite tavaline viis. Pandeemia ajal on neid kiirendatud "lõimekiirusega".
Igal vaktsiiniuuringul on andmete ohutuse ülevaatamise komisjon (DSRB), mis on kliinilise uuringu sõltumatu osa. Nad kohtuvad perioodiliselt, et vaadata andmeid reaalajas ja teha otsuseid selle kohta, kas uuringu jätkamine on ohutu, võimaldades uuringuid korraldavatel inimestel olla tulemuste suhtes pimedad ja vältida tulemuste kallutatud analüüsi.
Kuid on äärmiselt oluline, et neid uuringuid korraldavad inimesed oleksid võimalikult läbipaistvad, et tekitada usaldust. Hiljutised küsitlused on näidanud, et potentsiaalselt 30–50% ameeriklastest oleks COVID-19 vaktsineerimise suhtes kõhklevad. Ilma suurema elanikkonnata pole sisseostutehnoloogia asjakohane.
Verywell Health: mitu SARS-CoV-2 vaktsiinikatset praegu käimas on? Mis sa arvad, millal vaktsiin valmis saab?
Dr Robinson: Puuduvad vaktsiinid, mis oleksid täielikult kasutamiseks heaks kiidetud. Inimeste kliinilistes uuringutes on 44 vaktsiinikandidaati, neist viis piiratud kasutamiseks heaks kiidetud ja 3. faasi kliinilistes uuringutes 11 vaktsiinikandidaati. Enamik neist vaktsiiniplatvormidest on kas adenoviiruse vektorid, mRNA-põhised vaktsiinid või inaktiveeritud viirusvaktsiinid.
Nende vaktsiinikandidaatide mitmekesisus on ülioluline, et vältida kõigi munarakkude ühte korvi panemist. Nii paljude võimaluste olemasolu on meil parimad võimalused kooskõlastatud vaktsineerimise rakendamiseks alates 2021. aastast.
COVID-19 vaktsiinid: hoidke end kursis saadaolevate vaktsiinidega, kes neid saab ja kui ohutud nad on.
Verywell Health: Üks potentsiaalne vaktsiin, AstraZeneca, pandi lühikeseks pausiks, kuid on nüüd jälle õigel teel. Kas vaktsiiniuuringute paus on normaalne?
Dr Robinson: Selle kümnete tuhandete osalejate skaalal töötades hakkab kellelgi suurenema vaktsiiniga mitteseotud haigus. Kõrvaltoimete ilmnemisel on selle põhjuse uurimine ülioluline.
AstraZeneca uuringu osas oli esialgne paus juulis pärast seda, kui patsiendil tekkisid neuroloogilised sümptomid, mille põhjuseks oli hiljem hulgiskleroos ja mida peeti uuringuga mitteseotud.
Teine, viimane paus oli tingitud Suurbritannia naisest, kellel tekkis neuroloogiline seisund, mis oli kooskõlas põiki müeliidiga, mis on lülisambaga seotud põletikuline protsess. Ta sai vaktsiini, mitte platseebot.
Kuigi kohtuprotsess jääb USA-s pausi, kui FDA uurib juhtumit edasi, on see teistes riikides uuesti alustatud ja me peame jätkama tulemuste jälgimist. See on suurepärane näide sellest, miks me ei tohiks võidelda mittetäielikult testitud vaktsiiniga, et see oleks inimese loodud tähtaegade jaoks saadaval.
Verywell Health: miks on oluline vaktsiini õiglaselt jaotada ja milliseid meetmeid selleks võetakse?
Dr Robinson: Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) on töötanud organisatsiooni loomise nimel, mis hõlbustab vaktsiinidele võrdset ülemaailmset juurdepääsu. Nende eesmärk on tarnida 2021. aasta lõpuks 2 miljardit ohutu vaktsiini annust. See on koostöömudel ja see näitab sellise asutuse tugevust nagu WHO sellisel ajal, et vältida juurdepääsu erinevusi. Need, kes selles konsortsiumis osalevad, saavad piisavalt vaktsineerimisi, et katta vähemalt 20% nende elanikkonnast.
WHO portfellis on üheksa vaktsiini, sealhulgas Moderna ja AstraZeneca vaktsiinid. Kui torujuhtme kaudu liigub rohkem vaktsiine, saab prioriteediks väljakutse vaktsineerimiste asjakohaseks kohaletoimetamiseks, säilitamiseks ja manustamiseks vajalike struktuuride väljatöötamiseks. Nii eetiliselt kui ka logistiliselt on ülioluline, et meil oleks vaktsiinide võrdne jaotamine ülemaailmseks taasavamiseks, mis nõuab tugevat juhtimist ja koostööd.
Verywell Health: miks on oluline, et kõik, kes on füüsiliselt võimelised vaktsiini saama, saaksid selle, et kaitsta neid, kes seda ei saa?
Dr Robinson: On inimesi, kelle immuunsüsteem ei suuda vaktsiinile tugevat vastust anda. Nad on selle aja jooksul uskumatult haavatavad ja nad on pidanud COVID-19 ettevaatusabinõusid võtma veelgi tõsisemalt, kuna nende elu sõltub neist teravamalt. Ma arvan, et mida rohkem suudame end nende kingadesse sättida, seda lihtsam on otsus olla ettevaatlik ja austada meid ümbritsevaid inimesi ning näha võimalust vaktsineerida kui võimalust, mis pole kõigile kättesaadav.
Verywell Health: kas saate rääkida antikehadest sõltuva vaktsiinide võimendamise potentsiaalist?
Dr Robinson: Siin on idee, et kui teete viiruse antikehi kas loodusliku nakkuse või vaktsineerimise kaudu, toimivad mõned antikehad paremini kui teised. Need, kes on vähem tugevad, võivad küll viiruse ära tunda, kuid ei suuda seda neutraliseerida. See võib põhjustada viirusekomplekse ja potentsiaalselt suurenenud põletikulist vastust.
Muid koroonaviiruste vaktsiinide väljatöötamisel tekkis mõningaid probleeme antikehadest sõltuva võimendamise pärast. Kuigi see on oluline kaalutlus, peame jätkama uuesti nakatumise juhtumite ja vaktsiinide kliiniliste uuringute teabe hankimist, et paremini mõista, kas see toimub SARS-CoV-2 puhul.
Verywell Health: Mis on halvim kõrvaltoime, mis võib tekkida COVID-19 vaktsiinist?
Dr Robinson: Vaktsiini tavaliste kõrvaltoimete hulka kuuluvad palavik, väsimus ja valu süstekohas. Need sümptomid võivad ilmneda mis tahes vaktsiini korral. Nendest üldistest riskidest kaugemale minnes on konkreetsed kõrvaltoimed konkreetse vaktsiini põhjal erinevad.
Paljud praegused hilise staadiumi vaktsiinid on adenoviirusvektorivaktsiinid, mis sarnanevad oma ülesehituselt AstraZeneca vaktsiiniga. Alustava põhjuse paremaks hindamiseks ootame endiselt selle uuringu peatanud episoodi kohta lisateavet. Jagatud teabe põhjal näib patsient paranenud ja on ebaselge, kas episood oli seotud vaktsineerimisega.
Halvim stsenaarium oleks see, et vaktsineeritute alamrühma jaoks ei oleks põikmüeliidi sümptomid, nagu lihasnõrkus või halvatus, täielikult pöörduvad. Kuid me peaksime ka meeles pidama, et SARS-CoV-2 loomulikul nakatumisel on riske, mis on seotud neuroloogiliste sündroomidega, nagu põiki müeliit.
.jpg)
.jpg)
