FatCamera / Getty Images
Võtmed kaasa
- President Biden prognoosib, et lapsed võivad hakata COVID-19 vaktsiine saama 2021. aasta kevadel.
- Eksperdid nõustuvad selle ennustusega ja eeldavad, et vaktsiin on laste jaoks ohutu ja efektiivne.
- Mitmed vaktsiinitootjad viivad läbi või kavatsevad läbi viia kliinilisi uuringuid lastega, alustades vanematest lastest.
Esmaspäeval, 25. jaanuaril ajakirjanikega rääkides ütles president Biden, et vanemad lapsed võivad hakata COVID-19 vaktsineerima kevadel. Nii Pfizer kui ka Moderna on selle realiseerimiseks õigel teel.
Mõlemad ettevõtted said detsembris Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) vaktsiinide erakorralise kasutamise loa; Pfizer 16-aastastele ja vanematele, Moderna 18-aastastele ja vanematele. Moderna alustas paar nädalat tagasi kliinilisi uuringuid 12-aastaste lastega. Pfizer on lõpetanud 12–15-aastaste laste registreerimise ja alustab peagi kliinilisi uuringuid.
"Kui neil on vanemate laste kohta mõned ohutusandmed, võime eeldada, et ettevõtted registreerivad veelgi nooremad lapsed täiendavatesse kliinilistesse uuringutesse," Marylandi ülikooli meditsiinikooli pediaatriaprofessor ja laste nakkushaiguste spetsialist James Campbell. , räägib Verywell.
Campbell ütleb, et kliinilised uuringud järgivad tavaliselt vanuse vähenemise protsessi. Pärast seda, kui ravi on täiskasvanute jaoks osutunud ohutuks ja tõhusaks, saavad teadlased minna üle vanematele lastele ja kaasata nooremaid lapsi, jälgides näiteks annuseid ja kõrvaltoimeid.
Mitmed pediaatrilised uuringud registreerivad lapsi praegu aktiivselt, mis on iseenesest saavutus.
"Laste registreerimine on sageli raskem, kuna vanemad muretsevad oma laste ohtu seadmise pärast, ütleb korporatsiooni RAND vanemarstide uurija, MD Courtney Gidengil. "See on vanemate suur otsus."
Eksperdid on ajaskaala suhtes optimistlikud
Campbell, kes aitas luua riiklike tervishoiuinstituutide pediaatriliste vaktsiinide kliiniliste uuringute struktuuri, ütleb, et tema arvates võiksime sel kevadel näha luba 12-aastastele lastele. Ta arvab, et juba viieaastastel ja võib-olla isegi noorematel lastel võib olla luba COVID-19 vaktsiini saada selleks ajaks, kui kool sügisel algab.
Campbell usub, et vaktsiinid on lastel efektiivsed. "Pole mingit alust arvata, et lapsed ei reageeri täiskasvanuna ja tekitavad kõrge neutraliseerivate antikehade taseme, mis hoiab viirust [nakatamast] ja levimast," ütleb ta. "Kuid vaktsiinide korral me ekstrapoleerime täiskasvanuid andmeid, testime spetsiaalselt lastel. "
Gripipauk on hea näide. Lastepõhised uuringud näitasid, et nooremad lapsed vajavad immuunsüsteemi loomiseks täiendavat annust. Gidengili sõnul saavad alla 9-aastased lapsed gripivaktsiini esmakordsel saamisel kaks annust, mitte ühe doosi, mida enamik inimesi aastas saab.
Kahjuks pole teada, kas vaktsiinid on lastele laialt kättesaadavad, isegi kui neil on selleks luba, arvestades riigi praegust puudujääki. Ameerika Pediaatriaakadeemia (AAP) avaldas pettumust vaktsiinide levitamise tempo osas juba enne president Bideni ametisse astumist eelmisel nädalal.
"Lastearstid on kogu riigis pettunud COVID-19 vaktsiinide ebaühtlase ja juhusliku jaotuse pärast," ütles AAP president, FAAP, MD Lee Savio Beers avalduses. "Ehkki ootame huviga koostööd Biden-Harrise administratsiooniga selle ja teiste järgmise nelja aasta jooksul lapsi mõjutavate terviseprobleemide lahendamisel, tuleb selle pakilise probleemiga nüüd tegeleda."
Mida see teie jaoks tähendab
COVID-19 vaktsiinide kasutamiseks täiskasvanutel peab olema luba enne, kui lapsed saavad neid saada. Kuna Pfizeri ja Moderna vaktsiine manustatakse juba täiskasvanutele, manustatakse neid tõenäoliselt esimestena lastele, potentsiaalselt juba sel kevadel.
Laste vaktsiinide ohutuse jälgimine
Uurijad jälgivad eriti kõiki märke selle kohta, et vaktsiin võib põhjustada lastel multisüsteemset põletikulist sündroomi (MIS-C), ütleb Gidengil. MIS-C kasutamisel võivad elundid, sealhulgas kopsud, silmad, nahk, neerud ja aju, muutuda põletikuliseks paar nädalat pärast lapse COVID-19 kasutamist. Mõnesajal lapsel USA-s on sündroom olnud, kuigi kõik on taastunud.
"Samuti peame olema kindlad, et ohutusprobleeme pole ja et kõik, mida me enda kohta teame, võib vanemaid ette hoiatada," ütleb Campbell. Näiteks saavad mõned täiskasvanud pärast vaktsiini päeva või paar palavikku. Kõrge palavik võib lastel põhjustada palavikukrampe. "Nad ei ole ohtlikud, kuid on vanemate jaoks hirmutavad, nii et me peame teadma, kas see on võimalus," ütleb Campbell.
Eelseisvad lastekliinilised uuringud
Veel vähemalt kolm ettevõtet - Johnson & Johnson, Novavax ja AstraZeneca - on valmis esitama FDA-le andmed oma COVID-19 vaktsiinide lubamiseks järgmise paari kuu jooksul. CDC vaktsiini nõuandekomitee kolmapäeval toimunud koosolekul esitatud andmete kohaselt peaksid nad eeldatavasti läbi viima lastega kliinilisi uuringuid pärast seda, kui nad saavad täiskasvanutele mõeldud näpunäite. Sanofi täiskasvanute kliinilisi uuringuid oodatakse hiljem 2021. aastal, millele järgnevad pediaatrilised uuringud.
Siiani on Johnson & Johnson ainus vaktsiin, mis nõuab ainult ühte ampsu, mis on lihtsam kõigile, aga eriti lastele, ütleb Campbell.
Laste vaktsiini ohutuse osas on ettevõte optimistlik. Johnsoni ja Johnsoni pressiesindaja ütles Verywellile, et vaktsiini platvormi, mida kasutatakse vaktsiini COVID-19 jaoks, "kasutati mitme meie vaktsiini väljatöötamisel ... sealhulgas meie Euroopa Komisjoni heakskiidetud Ebola vaktsiin ja uuritav RSV (respiratoorne süntsütiaalviirus) vaktsiin. nende kahe vaktsiinirežiimi uuringutes osalesid lapsed (vanuses 1 aasta või rohkem Ebola ja 12–24 kuud RSV korral). Olulisi ohutusprobleeme pole tuvastatud. "
