Mida peaks teadma Imfinzi (Durvalumab) kohta

Ühte ravimite klassi, mida nimetatakse kontrollpunkti inhibiitoriteks, Imfinzi (üldtuntud kui durvalumab) kasutatakse teatud levima hakanud kopsu- ja põievähi vormide vastu võtmiseks.

Määratud kas iseseisva ravina või koos teiste ravimitega, see ravim seob ja blokeerib programmeeritud surmaligandi 1 (PD-L1) valkude aktiivsuse, aidates seeläbi immuunsüsteemil vähirakke rünnata. Seda manustatakse haiglas intravenoosse (IV) süstena onkoloogiarstide ja pühendunud personali hoole all.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Imfinzi heaks kiitnud mitmete raskete vähivormide, sealhulgas põievähi, mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) ja ulatusliku väikerakulise kopsuvähi (ES-SCLC) vastu võtmiseks. A

Põievähk

Esialgu oli see ravim lubatud põievähi (uroteliaalne kartsinoom) vastu võitlemiseks nii lokaalselt arenenud kui ka metastaatilises staadiumis, millest viimane tähendab, et vähk hakkab levima kogu kehas. Seda näidatakse tavaliselt pärast seda, kui kemoteraapia või muud lähenemisviisid pole andnud soovitud tulemusi.

Mitteväikerakk-kopsuvähk

Termin sarnaselt toimiva kopsuvähi rühma kohta hõlmab NSCLC teiste hulgas lamerakk-kartsinoomi ja adenokartsinoomi. Nendel juhtudel manustatakse Imfinzi tavaliselt alles pärast haiguse progresseerumist kemoteraapia või kiiritusravi korral ja see on ette nähtud selleks, kui see vähk on III või kõrgemas staadiumis.

Laiaulatuslik väikerakuline kopsuvähk

ES-SCLC viitab kopsuvähi staadiumile, kus vähirakud on levinud üle kogu kopsu, nagu siis, kui see on liikunud ühest kopsust teise, lümfisõlmedesse või teistesse kehaosadesse.

Imfinzi peetakse ES-SCLC esmaseks raviks, kui seda võetakse koos kemoteraapia ravimitega, nagu Toposar või Etopophos (etoposiid), Paraplatin (karboplatiin) ja Tsisplatiin.

Enne võtmist

Enne Imfinzi manustamist on õige diagnoosimine hädavajalik ja enne selle kasutamist tuleb arvestada mitmete muude teguritega. Nagu eespool märgitud, võib see ravim olla ES-SCLC ravi esimene rida, kuid tavaliselt pole see põievähi või NSCLC korral.

Kusepõievähi ja kopsuvähi diagnoosimisel on mõned väikesed erinevused. Siin on kiire jaotus:

Kusepõie vähi diagnoosimine

Diagnoosi esimene samm on füüsiline läbivaatus ja haigusloo ülevaade. Kui arst kahtlustab probleemi, hõlmab järgmine samm uriini analüüsi vere ja / või vähirakkude olemasolu suhtes.

Lisaks tsüstoskoopia - lähenemisviis, kus kaameraga spetsialiseeritud toru (tsüstoskoop) sisestatakse ureetrasse kasvaja kasvu uurimiseks. Pärast seda tehakse biopsia; see on siis, kui mis tahes probleemsetest kudedest või rakkudest võetakse proov ja analüüsitakse seda.

Vähi leviku täieliku tunde saamiseks kasutatakse selliseid pildistamismeetodeid nagu röntgen, magnetresonantstomograafia (MRI) või kompuutertomograafia (CT).

Kopsuvähi diagnoos

Kopsuvähi diagnoosimine järgib paljuski sarnast progresseerumist. Pärast esmast uurimist võib vähktõve kahtluse korral arst haigusseisundi tundmiseks helistada kopsukoe biopsiale ja kasutada pildistamist.

Biopsia kinnitab vähi olemasolu. Pildistamine - kas rindkere röntgenograafia, kompuutertomograafia, MRI, ultraheli või positronemissioontomograafia (PET) - võimaldab arstidel näha kasvajate ja vähkkoe suurust ja ulatust.

Selle protsessi vältel suhelge kindlasti oma meditsiinimeeskonnaga avatult ja ärge kartke küsida küsimusi või muresid.

Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused

Imfinzi võtmise mõju kehale võib olla üsna dramaatiline, nii et arstid peavad olema kindlad, et patsientidel on selle võtmine ohutu. Millised tingimused võivad välistada selle ravimi väljakirjutamise? Siin on kiire jaotus:

• Rasedus: loomkatsete põhjal saadud andmed näitavad, et see ravim võib kanduda tulevaselt emalt lootele, mis võib potentsiaalselt kahjustada. Iseenesest võib rasedus põhjustada arstile alternatiivide kaalumist ning ravil olevatel naistel soovitatakse selle aja jooksul ja kolm kuud pärast seda mitte rasestuda.
• Vanus: selle ravimi ohutust pole laste jaoks kindlaks tehtud. Ohutust üle 70-aastastele inimestele uuritakse praegu kliinilises uuringus.
• Imetamine: rinnaga toitvatel inimestel soovitatakse seda ravikuuri ajal mitte teha.
• Maksaprobleemid: ravimi ohutust maksaprobleemidega patsientidel ei ole uuritud. Maksahaiguste, näiteks maksatsirroosi või hepatiidi, ajalugu võib ajendada arste kaaluma muid lähenemisviise.
• Kilpnäärmehaigused: on märkimisväärseid tõendeid selle kohta, et Imfinzi võtmisel võib olla kilpnäärmele kahjulik mõju. Enne ravi läbimist hinnatakse selle elundi tervist ja olemasolevad probleemid võivad põhjustada arsti jätkuva läbivaatamise.
• I tüüpi diabeet: Seda ravi on seostatud ka I tüüpi diabeedi tekkimise ja progresseerumisega. Arstid kontrollivad seda seisundit, jälgides seda, kui ravi jätkub. Mõned selle haiguse juhtumid võivad kutsuda arsti ümber oma lähenemisviisi.
• Neeruprobleemid: ravimi ohutust neeruprobleemidega patsientidel ei ole uuritud. Enne ravi alustamist hindab arst neerude tervist, et teha kindlaks, kas patsiendid sobivad teraapiaks. Neeru tervise jälgimine on kogu ravi vältel oluline komponent.
• Allergiline reaktsioon: Kuna Imfinzi manustatakse IV kaudu, jälgib meditsiinimeeskond allergilisi reaktsioone, mida kliiniliselt nimetatakse infusiooniga seotud reaktsioonideks. Mõned neist võivad olla üsna rasked ja isegi surmaga lõppevad, mistõttu arst kas muudab seda ravi või lõpetab selle.

Praegu on Imfinzi koostoimeid teiste ravimitega väga vähe (üksikasjad allpool). Alati on hea oma arsti teavitada kõigist ravimitest, toidulisanditest ja vitamiinidest, mida te praegu võtate.

Muud kontrollpunkti inhibiitorid

Imfinzi on vaid üks ravimite klassist, mis toimib sarnaselt kontrollpunkti inhibiitoritega. Teised seda tüüpi praeguses kasutuses on:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (tsemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Annustamine

Imfinzi manustatakse haiglas IV kaudu ja see ei tule pillide kujul. See manustamine võtab umbes 60 minutit seansi kohta ja need seansid toimuvad iga kahe kuni nelja nädala tagant.

Raviks soovitatavad konkreetsed kogused varieeruvad sõltuvalt ravitavast seisundist ja sellest, kas ravimit manustatakse eraldi või koos keemiaraviga. Siin on kiire jaotus:

• Kusepõievähk: uroteelse kartsinoomiga inimestel on soovitatav saada 10 milligrammi (mg) kehakaalu kilogrammi (kg) kohta iga kahe nädala tagant. Ravi tuleb lõpetada, kui kõrvaltoimed muutuvad liiga raskeks või kui vähk levib jätkuvalt.
• NSCLC: Nagu põievähi puhul, ravitakse seda kopsuvähi vormi 10 mg aktiivse annusega iga kehakaalu kg kohta. Neid tuleb manustada üks kord iga kahe nädala tagant, kuni toksilisus organismis on valdav või vähi levik on täheldatud absoluutselt maksimaalselt 12 kuud.
• ES-SCLC: kui selle vähi korral soovitatakse täiendava ravimina kasutada Imfinzi, manustatakse seda tavaliselt enne keemiaravi. Sellistel juhtudel on näidustatud 1500 mg annused iga kolme nädala järel maksimaalselt nelja tsükli jooksul. Pärast seda või kui seda ravimit manustatakse eraldi ravimina, manustatakse iga nelja nädala tagant sama 1500 mg annus.

Pidage meeles, et teie konkreetse annuse määramine on teie arsti otsustada; need summad on FDA soovitused, mitte retseptid.

Muudatused

Peale loomulike variatsioonide kaalu järgi on Imfinzi annus suhteliselt järjepidev. See tähendab, et kõrvaltoimete ilmnemisel on manustamiskäiku vaja muuta. Siin on kiire kokkuvõte, mis võib juhtuda nende taustal:

• Pneumoniit: see kopsupõletik võib olla ravi kõrvalmõju ja raskusastet kirjeldatakse kui kuskil esimesest (kõige vähem raskest) kuni neljanda astmeni. Kui teil on 2. klass, tuleb Imfinzi kasutamine ajutiselt peatada, kuni seisund paraneb, ja selle probleemi lahendamiseks määratakse steroidravimid. Kolmas ja neljas klass viivitamatult ja püsivalt katkestavad ravi.
• Hepatiit: immuunsussüsteemi mõju tõttu on Imfinzi kasutamist seostatud ka hepatiidi (maksapõletik) tekkega. Kogu ravi vältel jälgivad arstid maksa tervist, keelduvad annustest ja määravad kortikosteroidravimeid nagu prednisoon, kuni probleemid lahenevad kergematel juhtudel. Raskemate juhtumite korral tuleks ravi lõpmatuseni lõpetada.
• Koliit / kõhulahtisus: Nagu ka teiste haigusseisundite puhul, mõõdetakse koliidi (jämesoolepõletiku) raskusastet alates 1. astmest (kõige kergem vorm) kuni neljanda astmeni. Teise astme juhtudel jäetakse Imfinzi annus kuni seisundi paranemiseni ja võidakse näidata muid ravimeid, nagu prednisoon. Kolmanda või nelja astme raskema koliidi korral tuleb ravi katkestada.
• Kilpnäärme ületalitlus: ravi ajal võib esineda ka kilpnäärme ületalitlust, mida nimetatakse hüpertüreoidismiks. Kui see avastatakse, tuleb ravi peatada, kuni haigusseisund paraneb.
• Neerupealiste puudulikkus: tuntud ka kui Addisoni tõbi, on neerupealiste puudulikkus siis, kui keha neerupealised ei tooda piisavalt hormooni kortisooli. See on potentsiaalne kõrvaltoime ravile endale; kuni selle seisundi paranemiseni tuleb Imfinzi annus jätta.
• 1. tüüpi diabeet: tänu oma aktiivsusele kõhunäärmele võib see teraapia viia olemasolevate 1. tüüpi diabeedi juhtumite tekkimiseni või reageerida nendele, milleks on see, kui teie keha ei tooda piisavalt seedeensüümi, insuliini. Nagu teiste haiguste puhul, hinnatakse progresseerumist skaalal ühest (kõige kergem vorm) neljaks (kõige raskem). Seda jälgitakse kogu aja vältel ja kui seisund progresseerub 2. kuni 4. astmeni, peatatakse Imfinzi-ravi taseme normaliseerumiseni.
• Nefriit: Teine ravikuuri käigus tekkida võiv seisund on neerupõletik, mis on neerupõletik. Kergemad juhtumid viitavad täiendavate ravimite väljakirjutamisele ja ravi peatamisele kuni paranemiseni. Raskematel juhtudel lõpetatakse Imfinzi manustamine täielikult.
• Lööve / dermatiit: Selle raviga täheldatud teine ​​kõrvaltoime, kergemad lööbejuhud (2. aste kauem kui üks nädal või 3. aste) viivitamatult katkestab ravi, kuni see paraneb või kaob. Raskematel juhtudel tuleb ravimi manustamine lõpetada.

Nagu eespool mainitud, võivad ravikuuri ajal esinevad kõrvaltoimed põhjustada ka selle katkestamise, mistõttu jälgitakse teid hoolikalt Imfinzi iga rakenduse ajal. Lisaks, kuna seda ravimit saab manustada ainult intravenoosselt, ei pea patsiendid muretsema ladustamise ega kõrvaldamise pärast.

Kõrvalmõjud

Nagu kõiki vähiravimeid, on ka Imfinzi immuunsüsteemile avaldatava toime tõttu seotud paljude kõrvaltoimetega. See tähendab, et need on tavaliselt pöörduvad ja kaovad pärast ravi lõppu.

Kui mõned on ravikuuri ajal tavalisemad ja oodatumad, siis teised on palju ohtlikumad ja on meditsiinilised hädaolukorrad. On hädavajalik, et te jälgiksite oma enesetunnet ja ärge kartke abi otsida, kui tunnete end haigena või ära.

Sage

Imfinzi kasutamisel sagedamini täheldatud kõrvaltoimed, kuigi need on suures osas juhitavad, võivad olla märgid ohtlikumatest seisunditest, nii et arstid jälgivad neid kogu aeg. Nende hulka kuuluvad:

• Väsimus
• Infektsioon
• Lihas- ja luuvalu
• Kõhukinnisus
• Söögiisu vähenemine
• Lööve
• Iiveldus
• Turse
• Kuseteede infektsioon
• Kõhuinfektsioon
• Palavik
• Koliit
• Kõhulahtisus
• Naatriumi taseme langus
• Madalam valgete rakkude arv

Raske

Kõrvaltoimete kõrval ilmnevad mõned Imfinzi kõrvaltoimed, kui keha immuunsüsteem hakkab tervetele rakkudele suunama. Need on problemaatilisemad ja nõuavad sageli viivitamatut arstiabi ning ravi kohest lõpetamist. Siin on kiire jaotus:

• Pneumoniit: Nagu eespool märgitud, on kopsupõletik neerupõletik, mis võib tekkida ravi ajal. Sümptomiteks on õhupuudus, köha (eriti kui see ei parane ja süveneb) ja valu rinnus.
• Hepatiit: see maksahaigus võib põhjustada silmade või naha kollasust, tugevat iiveldust ja / või oksendamist, valu mao paremal küljel, tumedat või pruuni värvi uriini, samuti kergemat verejooksu või verevalumeid.
• Kilpnäärme alatalitlus: Imfinzi-ravi ajal võib tekkida ka kilpnäärme alatalitlus. Alustage kilpnäärme asendusravi vastavalt kliinilisele näidustusele. Kui hüpotüreoidism süveneb, peatatakse Imfinzi-ravi taseme normaliseerumiseni.
• Mõõdukas kuni raske koliit: need sooleprobleemid põhjustavad kõhulahtisust, verd väljaheites ja tugevat kõhuvalu.
• Näärmetega seotud probleemid: Nagu arutatud, võib Imfinzi kasutamine mõjutada ka pankrease, kilpnääret ja neerupealisi. Seda tüüpi probleemide tunnused ja sümptomid on väga erinevad ja hõlmavad kiiret või aeglast südamelööki, jalgade turset, liigset higistamist, väsimust, äkilisi kaalukõikumisi, suurenenud janu või söögiisu, kõrge veresuhkru taset, juuste väljalangemist, ärrituvust ja kognitiivseid mõjusid, kõhukinnisust, hääle süvenemine, madal või kõrge vererõhk, sage urineerimine ja kõhuvalu.
• Neeruprobleemid: Imfinzi kahjulik mõju neerudele põhjustab harvemat urineerimist, verd uriinis, pahkluu turset ja söögiisu kaotust.
• Muud rasked mõjud: see ravim võib mõjutada paljusid muid elundisüsteeme. Need võivad põhjustada neuroloogilisi sümptomeid, nagu peavalu, segasus ja tasakaalu muutus. Muudeks murettekitavateks sümptomiteks on tugev lihasnõrkus ja -valu, valu rinnus ja pingutus, hingamisraskused, nahalööbed, ebaregulaarne südametegevus ja gripilaadsed sümptomid.

Otsige kohe abi, kui teil on palavik üle 100,4 F, õhupuudus, liigne köha, samuti segasus ja tasakaaluhäired.Kui muud sümptomid on problemaatilised, andke sellest oma arstile teada niipea kui võimalik; hea suhtlus on positiivsete tulemuste saavutamiseks hädavajalik.

Hoiatused ja koostoimed

Nagu iga ravimpreparaadi puhul, võivad ka Imfinzi aktiivsust mõjutada muud ravimid ja ained, mida te võtate. Selle ravimiga suhtlevad teadaolevalt järgmised:

• Kepivance (palifermiin): ravimit, mis on ette nähtud keemiaravi abistamiseks, ei tohi Kepivance'i manustada 24 tunni jooksul enne ega pärast Imfinzi-ravi.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penitsillamiin): on näidatud toksilisuse tekkeks kõrgenenud vase sisalduse tõttu veres, Depen Titratabsi, tuntud ka kui Cuprimine, ei tohiks kasutada kogu ravikuuri vältel.
• Aplical / Mantoux / PPD (tuberkuliiniga puhastatud valgu derivaat): immunosupressiivseid ravimeid nagu Imfinzi võivad takistada ka tuberkuliiniga puhastatud valgu derivaadid, mida kasutatakse tuberkuloosi diagnoosimiseks. Sellisena peaks nende kasutamine pärast ravi ootama kuus nädalat.

Pidage meeles, et ka teised teie tarbitavad ained võivad Imfinziga suhelda. Kui soovite oma arstiga hindamiseks kohtuda, on teil olemas nimekiri kõigist teie kasutatavatest ravimitest, samuti muudest ravimtaimedest või toidulisanditest, mida te võtate.