.jpg)
Gilead Sciences
Complera on fikseeritud annusega kombineeritud ravim, mida kasutatakse HIV raviks täiskasvanutel ja vanematel lastel. USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) 2011. aastal kasutamiseks heaks kiidetud Complera koosneb kolmest erinevast retroviirusevastasest ravimist:
- Emtritsitabiini (FTC), nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI), müüakse ka ühe ravimikapslina nimega Emtriva
- Rilpiviriini, mitte-nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NNRTI), müüakse ka ühe ravimina, mida nimetatakse Edurantiks
- Tenofoviirdisoproksiilfumaraat (TDF), teine NtRTI, mida müüakse ka ühe ravimiga tabletis nimega Edurant
Complera ei ravi HIV-i. Pigem takistab see haiguse progresseerumist, blokeerides ensüümi nimegapöördtranskriptaaset viirus peab paljunema. HIV replikatsiooni blokeerimisega saab viiruse populatsiooni supresseerida tuvastamatule tasemele, kus see võib vähe kahjustada.
Complera kohta pole üldisi versioone.
2016. aastal kiitis FDA heaks Complera "täiustatud" versiooni nimega Odefsey. See uus versioon asendas TDF-i tenofoviiralafenamiidiga (TAF), mille ravim põhjustab keha väiksemat tenofoviiri annust ja vähendab neerukahjustuse riski, mida mõnikord täheldatakse TDF-i kasutajatel. Mõlemad versioonid on saadaval.
Kasutab
Complerat kasutatakse HIV-nakkuse raviks täiskasvanutel ja üle 35-kilogrammistel kaaluvatel lastel. FDA on välja andnud kaks näidustust kasutamiseks:
- Äsja ravitud inimesed: Complera't saab kasutada esmavaliku ravis inimestel, kellel on HIV viiruskoormus 100 000 või vähem.
- Ravikogemusega inimesed: Complera võib asendada praegust ravi, kui isikul on olnud viiruskoormus tuvastamatu.
Enne võtmist
Enne ravi alustamist määrab arst testid teie viiruse "profileerimiseks". Testid annavad arstile teavet, mis aitab neil valida ravimid, mille suhtes olete kõige tundlikum. Nende hulka kuuluvad:
- Geneetilise resistentsuse testimine, vereanalüüs, mis tuvastab teie viiruse ravimiresistentsete mutatsioonide arvu ja tüübid
- Fenotüübiline testimine - vereanalüüs, mis isoleerib viiruse ja paljastab selle kõigi saadaolevate retroviirusevastaste ravimitega, et näha, mis kõige paremini töötab
Geneetilise resistentsuse testimine on ülioluline isegi siis, kui olete hiljuti HIV-i nakatunud, kuna on võimalik ravimiresistentse viiruse kogumine seksi, jagatud nõelte ja muude nakkusviiside kaudu.
Fenotüüpseid teste kasutatakse koos geneetilise resistentsuse testimisega, kuid see on tavaliselt reserveeritud inimestele, kellel on olnud ebaõnnestunud ravi.
Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused
Complera on vastunäidustatud kasutamiseks inimestel, kellel on eelnevalt esinenud emtritsitabiini, rilpiviriini või tenofoviiri suhtes ülitundlikke reaktsioone.
On ka muid tingimusi, mille korral Complera kasutamist välditakse või kasutatakse ettevaatusega:
- B-hepatiit: HIV-i ja B-hepatiidiga nakatunud inimestel välditakse tavaliselt kompleraera kasutamist, kuna emtritsitabiin ja tenofoviir võivad ägeda B-hepatiidi sümptomite ägenemist. Enne ravi alustamist on diagnoosimata nakkuse korral soovitatav testida B-hepatiiti.
- Neeruhaigus: Complerat kasutatakse neeruhaigusega inimestel ettevaatusega, kuna see võib neerutalitlust veelgi kahjustada. Complerat ei tohi mingil juhul kasutada inimestel, kelle kreatiniini kliirens on alla 50 milliliitri minutis (ml / min), mis näitab neerude düsfunktsiooni.
- Maksahaigused: Rilpiviriin võib põhjustada maksa toksilisust, tavaliselt inimestel, kellel on maksahaigused (näiteks B-hepatiit ja C-hepatiit), aga ka inimestel, kellel pole varem maksahaigust esinenud. Kui kasutatakse, tuleb maksafunktsiooni testid teha koos tavapäraste järelkontrollidega.
- Osteoporoos: tenofoviir võib põhjustada luu mineraalide kadu. Ehkki see ei ole enamiku inimeste jaoks üldiselt probleem, võivad raske osteoporoosi või anamneesis patoloogiliste luumurdude korral kahjustumise riski hindamiseks kasu luutihedus (BMD).
Muud kombineeritud retroviirusevastased ravimid
Lisaks Complera'le on veel 12 kombineeritud retroviirusevastast ravimit, mida saab üksinda võtta üks kord päevas manustatava annusega:
- Atripla (efavirens + FTC + TDF)
- Biktarvy (biktegraviir + FTC + tenofoviir AF)
- Delstrigo (doraviriin + lamivudiin + TDF)
- Dovato (dolutegraviir + lamivudiin)
- Genvoya (kobitsistaat + elvitegraviir + FTC + tenofoviir AF)
- Juluca (dolutegraviir + rilpiviriin)
- Odefsey (emtritsitabiin + rilpiviriin + tenofoviir AF)
- Stribild (koobitsistaat + elvitegraviir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirens + lamivudiin + TDF)
- Symfi Lo (efavirens + lamivudiin + TDF)
- Symtuza (kobitsistaat + darunaviir + FTC + tenofoviir AF)
- Triumeq (abakaviir + dolutegraviir + lamivudiin)
2021. aasta jaanuaris kiitis FDA heaks kord kuus retroviirusevastane ravi, mida nimetatakse Cabenuvaks, mis hõlmab ühte rilpiviriini ja teist integraasi inhibiitori, kabotegraviiri, süsti.
Annustamine
Complera on koosvalmistatud tablett, mis sisaldab 25 milligrammi (mg) rilpiviriini, 200 mg emtritsitabiini ja 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraati. Roosa, piklik, õhukese polümeerikattega tablett on ühele küljele pressitud "GSI" ja teisele küljele on sile.
Complera soovitatav annus täiskasvanutele ja lastele on üks tablett päevas koos toiduga. Ravimi optimaalse terapeutilise kontsentratsiooni säilitamiseks vereringes tuleb Complera't võtta iga päev, ideaalis iga päev samal kellaajal.
Muutmine
Tuberkuloosivastane ravim rifampiin (turustatakse kaubamärkide Rifadin, Rifamate jt all) võib vähendada rilpiviriini kontsentratsiooni veres. Kooskasutamisel tuleb Complerale tuberkuloosravi ajaks lisada täiendav 25 mg rilpiviriini annus Eduranti kujul.
Kuidas võtta ja säilitada
Complera võtmine toidukorra ajal suurendab rilpiviriini ja tenofoviiri imendumist soolestikus vastavalt 16% ja 38%. Ärge närige, tükeldage ega purustage tabletti, kuna see võib mõjutada ka ravimi imendumist.
Complera't saab hoida toatemperatuuril ohutult, ideaalis umbes 25 ° C (77 ° F). Ärge hoidke tablette päikeselisel aknalaual ega kindalaekas. Visake kõik aegunud tabletid ära.
Kui annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui see on teie järgmise annuse aja lähedal, jätke algne annus vahele ja jätkake tavapärasel viisil. Ärge kahekordistage annuseid.
Kõrvalmõjud
Complera põhjustab vähe kõrvaltoimeid, millest enamik on kerged ja mööduvad ning kipuvad mööduma nädala või kahe jooksul, kui teie keha kohaneb raviga. Seda öeldes võivad mõnedel inimestel esineda tõsiseid kõrvaltoimeid või tüsistusi, mis nõuavad kohest ravi muutmist.
Sage
Complera levinud kõrvaltoimete hulka kuuluvad (sageduse järjekorras):
- Peavalu (2%)
- Unetus (2%)
- Depressioon (2%)
- Pearinglus (1%)
- Iiveldus (1%)
- Ebanormaalsed unenäod (1%)
- Lööve (1%)
Raske
Harvadel juhtudel võivad Complera ravimid põhjustada tõsiseid ja isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid. Komplikatsioonide hulka kuuluvad:
- B-hepatiidi ägenemine: sümptomiteks on väsimus, iiveldus, oksendamine, kõhu turse, tume uriin ja kollatõbi (silmade ja / või naha kollasus). On teada, et rasked juhtumid põhjustavad pöördumatuid maksakahjustusi, sealhulgas dekompenseeritud tsirroosi ja maksapuudulikkust.
- Neerupuudulikkus: tenofoviir võib põhjustada neerukahjustust, mis võib mõnedel inimestel (tavaliselt neil, kellel on juba neerufunktsiooni häire) põhjustada ägedat neerupuudulikkust. Kui ravi on lõpetatud, taastatakse tavaliselt neerufunktsioon.
- Laktatsidoos: NRTI-d, nagu tenofoviir ja emtritsitabiin, võivad põhjustada piimhappe potentsiaalselt eluohtlikku kogunemist vereringesse. Sümptomiteks on kõhuvalu, isutus, kõhulahtisus, lihasvalu või krambid, ebatavaline unisus ja kiire pindmine hingamine.
- Raske lööve: Rilpiviriin võib põhjustada harvaesinevat allergiatravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega(KLEIT). DRESS kipub arenema kaks kuni kaheksa nädalat pärast ravi algust ja erineb anafülaksiast selle poolest, et see üldiselt ei põhjusta ägedat hingamisraskust. Isegi nii võivad harvad juhud põhjustada ägedat põletikku ja kopsude, neerude või maksa vigastusi.
Hoiatus ja koostoimed
Complera kannab musta kasti hoiatust, mis annab tarbijatele ja tervishoiutöötajatele nõu B-hepatiidi ägeda ägenemise ohu kohta. Musta kasti hoiatus on FDA kõrgeim nõu tõsiste kahjude kohta, mida ravim võib põhjustada.
Complera peetakse raseduse ajal üldiselt ohutuks. Kuigi puuduvad hästi kontrollitud uuringud inimestel, ei ole retroviirusevastane rasedusregister (APR) - mis jälgib kõrvaltoimeid Ameerika Ühendriikides - emtritsitabiini, rilpiviriini ega tenofoviiri sünnidefektide üldise riski suurenemist.
Ravi eeliste ja riskide täielikuks mõistmiseks on enne Complera kasutuselevõttu oluline rääkida oma arstiga, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Ravimite ja ravimite koostoimed
Complera võib suhelda paljude ravimitega. Kui mõnedest koostoimetest saab jagu, jagades annused mitme tunniga, võivad teised vajada ravimi asendamist.
Informeerige oma arsti, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest või toidulisanditest:
- Antibiootikumid: robimütsiin (erütromütsiin), Zagam (sparfloksatsiin)
- Krambivastased ravimid: dilantiin (fenütoiin), luminaal (fenobarbitaal), tegretool (karbamasepiin), Trileptal (okskarbasepiin)
- Kortikosteroidid: dekadron (deksametasoon)
- H2 blokaatorid: aksid (nizatidiin), pepsid (famotidiin), Tagamet (tsimetidiin), Zantac (ranitidiin)
- Prootonpumba inhibiitorid (PPI): Losec (ompreprasool), Nexium (esomeprasool), Prevacid (lansoprasool), Protonix (pantoprasool) või mõni muu PPI
- Naistepuna
Enne ravi alustamist rääkige oma arstile alati kõigist ravimitest, sealhulgas retseptiravimid, käsimüügiravimid, toitumis-, taimsed või meelelahutusravimid.
